《保健食品管理办法》(保健食品注册与备案有效期)
资讯
2023-12-01
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1. 《保健食品管理办法》,保健食品注册与备案有效期?
三是强化保健食品注册证书的管理。该办法规定保健食品注册证书有效期为5年,并载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项,以及保健食品注册证书附件应当载明产品标签、说明书主要内容和产品技术要求等。
同时,规定国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。
2. 保健食品备案证有效期?
根据中国食品药品监督管理局的规定,保健食品备案证的有效期为5年。在有效期内,保健食品生产企业可以合法生产和销售备案的产品。过期后,企业需要重新进行备案申请并通过审核才能继续生产和销售。保健食品备案证的有效期限是为了确保产品的质量和安全性,同时也是监管部门对企业进行监督和管理的一种方式。
消费者在购买保健食品时,应注意查看备案证的有效期,选择合法合规的产品。
3. 限保健食品是啥意思?
限保健食品通常指的是一些被认为具有一定保健功能的食品,在中国被监管部门列为特殊管理食品,需要进行严格的监管和管理。在中国,保健食品需要经过批准之后才能上市销售,同时需要遵守一定的标准和规定。
限保健食品则是指在一定时期内,对某些保健食品进行销售数量、地域、渠道等方面的限制。这种限制通常是由监管机构决定的,目的是为了保护消费者的健康安全,防止过度食用或者不适当的使用导致的不良影响。
限保健食品的实施通常有以下几种情况:
1. 针对某些保健食品的质量问题进行限制,以确保消费者的健康安全。
2. 针对某些保健食品的不实宣传和虚假效果进行限制,以保护消费者的权益。
3. 针对某些保健食品的过度销售和过度食用进行限制,以避免对人体健康造成伤害。
需要注意的是,限保健食品并不意味着这些食品是有害的或者不好的,而是通过限制销售或食用量等方式,从而更好地保护消费者的健康和权益。
4. 商贸公司能否经营保健食品或健康食品?
商贸公司能否经营保健食品或健康食品?
商贸公司只要办理了如下证件,就可以经营保健食品或健康食品。
1)需要去食品药品监督管理局办理《保健食品经营许可证》。
2)需要去工商管理局办理巜食品流通许可证》。在你的商贸营业执照经营范围增项。
有了以上两项许可证,你的商贸公司就可以销售保健食品了。
5. 保健品产品执行标准号是多少?
GB 2760-1996 食品添加剂使用卫生标准GB 4789.2-94 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定
GB 4789.3-94 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定
GB 4789.4-94 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验
GB 4789.5-94 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验
GB 4789.10-94 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验
GB 4789.11-94 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验
GB 4789.15-94 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数
GB/T 5009.11-1996 食品中总砷的测定方法
GB/T 5009.12-1996 食品中铅的测定方法
GB/T 5009.17─1996 食品中总汞的测定方法
GB 7718-94 食品标签通用标准
GB 13432-92 特殊营养食品标签
GB 14880-94 食品营养强化剂使用卫生标准
GB 14881-94 食品企业通用卫生规范
GB 14882-94 食品中放射物质限制浓度标准[1]
规定
食品总局对保健食品标准规定
第一条 为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》,制定本办法。 第二条 本办法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
第三条 在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册,适用本办法。
第四条 保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。
第五条 国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。
国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。
第六条 保健食品的注册管理,应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。
6. 保健食品与普通食品的区别证件?
区别一:概念不同 普通食品:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。(根据《食品安全法》第九十九条)
保健食品:适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,但不以治疗疾病为目的的食品。保健食品必须符合四个要求,一是经必要的动物或人群对其做功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用;二是各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;三是配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分;四是标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。(根据《保健食品管理办法》第二条、第四条)。
区别二:原料不同
普通食品:所使用的原料必须是安全的。
保健食品:所使用原料要求在本产品使用范围内是安全的(安全毒理学试验),药品原料需经过药理学和毒理学以及临床的综合评价才能认定的。
区别三:管理不同
普通食品:由区一级的卫生局和技术监督局管理。
保健食品:由国家食品药品监督管理局审评,省国家食品药品监督管理局管理生产过程。
区别四:标签管理和命名不同
普通食品:要求参照GB7718和食品标签管理规定。
保健食品:参照保健食品命名规定和药品说明书标签管理规定执行。
区别五:申报程序不同
普通食品:向当地质量技术监督管理局将企业标准备案后,在食品卫生许可证上增加范围即可。
保健食品:需向国家食品药品监督管理局申报,批文下来后,还需在卫生许可证上增加范围。
区别六:食品卫生许可证的受理部门不同
普通食品:一般是在卫生监督所取得食品卫生许可证即可。
保健食品:在药品监督管理局取得,在取得卫生许可证的同时进行保健食品的GMP审核,也就是说在食品卫生许可证上标注符合保健食品GMP。
7. 保健食品的注册审批由哪个部门主管?
国家食品药品监督管理局令 第19号 《保健食品注册管理办法(试行)》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年7月1日起施行。保健食品的审批权在食品和药品监督管理局。
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1. 《保健食品管理办法》,保健食品注册与备案有效期?
三是强化保健食品注册证书的管理。该办法规定保健食品注册证书有效期为5年,并载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项,以及保健食品注册证书附件应当载明产品标签、说明书主要内容和产品技术要求等。
同时,规定国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。
2. 保健食品备案证有效期?
根据中国食品药品监督管理局的规定,保健食品备案证的有效期为5年。在有效期内,保健食品生产企业可以合法生产和销售备案的产品。过期后,企业需要重新进行备案申请并通过审核才能继续生产和销售。保健食品备案证的有效期限是为了确保产品的质量和安全性,同时也是监管部门对企业进行监督和管理的一种方式。
消费者在购买保健食品时,应注意查看备案证的有效期,选择合法合规的产品。
3. 限保健食品是啥意思?
限保健食品通常指的是一些被认为具有一定保健功能的食品,在中国被监管部门列为特殊管理食品,需要进行严格的监管和管理。在中国,保健食品需要经过批准之后才能上市销售,同时需要遵守一定的标准和规定。
限保健食品则是指在一定时期内,对某些保健食品进行销售数量、地域、渠道等方面的限制。这种限制通常是由监管机构决定的,目的是为了保护消费者的健康安全,防止过度食用或者不适当的使用导致的不良影响。
限保健食品的实施通常有以下几种情况:
1. 针对某些保健食品的质量问题进行限制,以确保消费者的健康安全。
2. 针对某些保健食品的不实宣传和虚假效果进行限制,以保护消费者的权益。
3. 针对某些保健食品的过度销售和过度食用进行限制,以避免对人体健康造成伤害。
需要注意的是,限保健食品并不意味着这些食品是有害的或者不好的,而是通过限制销售或食用量等方式,从而更好地保护消费者的健康和权益。
4. 商贸公司能否经营保健食品或健康食品?
商贸公司能否经营保健食品或健康食品?
商贸公司只要办理了如下证件,就可以经营保健食品或健康食品。
1)需要去食品药品监督管理局办理《保健食品经营许可证》。
2)需要去工商管理局办理巜食品流通许可证》。在你的商贸营业执照经营范围增项。
有了以上两项许可证,你的商贸公司就可以销售保健食品了。
5. 保健品产品执行标准号是多少?
GB 2760-1996 食品添加剂使用卫生标准GB 4789.2-94 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定
GB 4789.3-94 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定
GB 4789.4-94 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验
GB 4789.5-94 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验
GB 4789.10-94 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验
GB 4789.11-94 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验
GB 4789.15-94 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数
GB/T 5009.11-1996 食品中总砷的测定方法
GB/T 5009.12-1996 食品中铅的测定方法
GB/T 5009.17─1996 食品中总汞的测定方法
GB 7718-94 食品标签通用标准
GB 13432-92 特殊营养食品标签
GB 14880-94 食品营养强化剂使用卫生标准
GB 14881-94 食品企业通用卫生规范
GB 14882-94 食品中放射物质限制浓度标准[1]
规定
食品总局对保健食品标准规定
第一条 为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》,制定本办法。 第二条 本办法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
第三条 在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册,适用本办法。
第四条 保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。
第五条 国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。
国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。
第六条 保健食品的注册管理,应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。
6. 保健食品与普通食品的区别证件?
区别一:概念不同普通食品:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。(根据《食品安全法》第九十九条)
保健食品:适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,但不以治疗疾病为目的的食品。保健食品必须符合四个要求,一是经必要的动物或人群对其做功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用;二是各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;三是配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分;四是标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。(根据《保健食品管理办法》第二条、第四条)。
区别二:原料不同
普通食品:所使用的原料必须是安全的。
保健食品:所使用原料要求在本产品使用范围内是安全的(安全毒理学试验),药品原料需经过药理学和毒理学以及临床的综合评价才能认定的。
区别三:管理不同
普通食品:由区一级的卫生局和技术监督局管理。
保健食品:由国家食品药品监督管理局审评,省国家食品药品监督管理局管理生产过程。
区别四:标签管理和命名不同
普通食品:要求参照GB7718和食品标签管理规定。
保健食品:参照保健食品命名规定和药品说明书标签管理规定执行。
区别五:申报程序不同
普通食品:向当地质量技术监督管理局将企业标准备案后,在食品卫生许可证上增加范围即可。
保健食品:需向国家食品药品监督管理局申报,批文下来后,还需在卫生许可证上增加范围。
区别六:食品卫生许可证的受理部门不同
普通食品:一般是在卫生监督所取得食品卫生许可证即可。
保健食品:在药品监督管理局取得,在取得卫生许可证的同时进行保健食品的GMP审核,也就是说在食品卫生许可证上标注符合保健食品GMP。
7. 保健食品的注册审批由哪个部门主管?
国家食品药品监督管理局令 第19号 《保健食品注册管理办法(试行)》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年7月1日起施行。保健食品的审批权在食品和药品监督管理局。
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